艾滋病的诊断一直以来以血清学检查阳性为基础。最近，一种新的艾滋病诊断试剂———尿液HIV－1抗体酶联免疫诊断试剂已经进入市场。
艾滋病（AIDS）是感染艾滋病病毒（HIV）后免疫功能逐渐丧失的结果。研究证明，除血液标本外，HIV感染者的尿液、唾液、泪液、精液、阴道分泌物中均可检测到抗HIV抗体。
尿液HIV－1抗体酶联免疫诊断试剂与血清学诊断试剂比较，有其独特的优势：它不仅和血液HIV抗体酶联免疫诊断检测方法一样，具有较好的可信度，而且尿液中一般不存在HIV病毒，无针头采集尿液标本，不会引起皮肤损伤，消除了收集血液标本过程中引起的病毒传播的可能；其次尿液收集简便易行，便于大规模筛查。由于采样过程不需要针刺，建立在无损伤收集标本的基础上，消除了与职业暴露相关的危险因素，可以保护医护人员和被检测者避免查体时因针刺意外感染肝炎或艾滋病病毒的危险。因此，该检测试剂可用于除血源筛查以外人群（如吸毒人群、暗娼、娱乐行业服务人员、少数民族地区受检人群、婚前或孕妇检查等）的艾滋病HIV－1抗体筛查。
